¿Qué es un estudio clínico?

Los investigadores y los médicos siempre están buscando mejores maneras de tratar las afecciones. Los estudios clínicos prueban nuevos tratamientos y medicamentos para asegurarse de que son seguros y eficaces, lo que ayuda a mejorar la atención en el futuro.

Los estudios clínicos son un paso importante para encontrar tratamientos nuevos y mejores para personas de todo el mundo.

Todos los estudios clínicos deben superar tres fases: Fase 1, fase 2 y fase 3. Los estudios disponibles en este sitio web son estudios en fase III. Los estudios de fase 3 tienen el mayor número de personas con una enfermedad o afección específica (cientos o miles). Los estudios de fase 3 tienen como objetivo recopilar más información sobre la seguridad del tratamiento del estudio y cómo funciona en las personas. Los estudios de fase 3 son el paso final antes de que se apruebe un nuevo tratamiento o medicamento para su uso por el público.

A menudo, los estudios son aleatorizados. Esto significa que los participantes se asignan en un grupo de tratamiento al azar, similar a cuando se lanza una moneda al aire. Algunos participantes reciben un placebo, que es un medicamento “simulado” que tiene el mismo aspecto que el tratamiento del estudio pero que no contiene ningún medicamento activo. Estos estudios normalmente son a ciego, lo que significa que ni usted ni su médico del estudio sabrán a qué grupo fue asignado.

Si decide participar en un estudio clínico, se le pedirá que:

• Tome el tratamiento que se le ha asignado
• Se someta a pruebas médicas regulares para comprobar cómo está funcionando el tratamiento
• Acuda a visitas periódicas para que los médicos puedan comprobar su salud

1. Su médico del estudio le explicará todos los detalles del estudio, incluido cuánto durará el estudio, qué significa participar y los posibles riesgos y beneficios. Le animamos a que haga cualquier pregunta sobre el estudio para ayudarle a decidir si desea participar.
2. Se le pedirá que lea y firme un formulario de consentimiento informado. El FCI incluye información sobre lo siguiente:
   1. Qué implica la participación en el estudio
   2. Sus derechos como participante del estudio

Positivos

• Revisiones de salud regulares y monitoreo estrecho por parte del médico del estudio
• Acceso a nuevos tratamientos y pruebas sin coste alguno para usted
• Ayudar en la búsqueda de tratamientos nuevos y mejores
• En algunos casos, es posible que tenga acceso al tratamiento una vez finalizado el estudio.

Negativos

• Existe la posibilidad de que se le administre un placebo.
• Puede experimentar efectos secundarios
• Tendrá que dedicar tiempo para las revisiones médicas.
• Es posible que no vea ninguna mejora en su salud.